- Apellis的Empaveli获得FDA批准,用于治疗C3肾小球病和IC-MPGN,显示出显著降低蛋白尿的效果。
- 医药板块整体表现略微下跌,线下药店和医疗设备表现突出,而医疗研发外包和体外诊断则表现较差。
- 维力医疗上半年收入和净利润均实现增长,昂利康和福元医药也有新药获批,增强市场竞争力。
核心要点2医药行业日报的核心要点如下: 1. Apellis的Empaveli(Pegcetacoplan)获得FDA批准,用于治疗12岁及以上的C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎,以减少蛋白尿。
此批准基于3期VALIANT研究数据,显示治疗组蛋白尿水平显著降低68%。
2. 市场表现:2025年7月30日,医药板块涨跌幅为-0.04%,表现不及沪深300指数。
线下药店、医疗设备和医药流通表现较好,而医疗研发外包、体外诊断和医院表现较差。
3. 个股方面,南新制药、华康洁净和上海谊众涨幅居前,皓元医药、昂利康和凯莱英跌幅居前。
4. 公司动态: - 维力医疗上半年营业收入7.45亿元,同比增长10.19%。
- 汇宇制药的HY0001a正在进行I期临床试验。
- 昂利康获美索巴莫注射液注册证书,增强市场竞争力。
- 福元医药获得水杨酸苯酚贴膏的药品补充申请批准通知书,持有人变更。
5. 风险提示:新药研发及上市进展不及预期和市场竞争加剧风险。
投资标的及推荐理由投资标的及推荐理由: 1. Apellis(阿佩利斯) 推荐理由:其重磅疗法Empaveli(Pegcetacoplan)获得FDA批准,用于治疗12岁及以上患有C3肾小球病或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎的患者,显示出显著的临床疗效,可能带来市场机会。
2. 维力医疗(603309) 推荐理由:公司2025年上半年营业收入和净利润均实现同比增长,显示出良好的业绩增长潜力。
3. 汇宇制药(688553) 推荐理由:子公司研发的1类生物创新药HY0001a正在进行I期临床试验,若成功将为公司带来新的增长点。
4. 昂利康(002940) 推荐理由:获得美索巴莫注射液的药品注册证书,视同通过一致性评价,丰富了产品管线,有助于提升市场竞争力。
5. 福元医药(601089) 推荐理由:子公司获得水杨酸苯酚贴膏的药品补充申请批准,市场前景看好,可能促进公司业绩增长。
风险提示:新药研发及上市不及预期,市场竞争加剧等风险。