投资标的:百济神州(6160.HK) 推荐理由:公司管线快速迭代,借助新技术平台提升药物开发效率,多个在研项目展现出优异疗效和安全性。
差异化的血液瘤和实体瘤布局,未来催化剂众多,全球价值逐步兑现,维持买入评级。
核心观点1- 百济神州在新技术平台的推动下,研发管线快速扩张,2023/24年将分别有5个和10个新分子进入临床,研发周期显著缩短。
- 公司在多瘤种领域布局差异化,Sonrotoclax联合疗法展现出优于维奈克拉的疗效与安全性,多个ADC项目也在积极推进中。
- 维持买入评级,预计公司差异化管线资产和前沿技术平台的全球价值将逐步兑现,重点关注未来的临床数据和NDA递交进展。
核心观点2百济神州在2025年的研发日上展示了其新技术平台的驱动和多瘤种管线的快速迭代。
公司在近两年内迅速扩张管线,预计在2023和2024年分别有5个和10个新分子进入临床,显著提速。
利用AI和自动化技术,药物开发周期大幅缩短,例如从启动毒理研究到Ia期首次给药仅需9.9个月,从RP2D确定到II期启动仅需4.4周,远低于行业平均水平。
公司有多个创新技术平台,包括CDAC平台和ADC平台。
CDAC平台目前有23个项目在研,3个处于临床阶段,具备更强的选择性和安全性。
ADC平台则有25个项目在研,其中4个单靶点实体瘤品种进入临床开发,双靶点ADC将于年底启动临床。
在血液肿瘤领域,Sonrotoclax展现出起效快、无需频繁检测等优势,联合泽布替尼的疗效和安全性优于维奈克拉的联用疗法。
BTKCDAC在经多线治疗的r/rCLL的I期研究中显示出93.8%的客观缓解率。
实体瘤方面,公司聚焦乳腺癌、肺癌和胃癌等适应症。
乳腺癌中,CDK4+氟维司群的ORR达到11%,预计将在未来6-12个月内启动注册性临床。
肺癌领域,PRMT5+MAT2A对MTAP缺失肿瘤表现出良好协同效应。
胃癌方面,FGFR2bADC早期响应优于同靶点单抗。
公司维持买入评级,认为差异化管线资产和前沿技术平台的全球价值将逐步兑现。
建议关注的催化剂包括Bcl-2r/rMCL适应症的海外NDA递交和中国内地的NDA获批,BTKCDAC启动头对头的III期临床,以及多个早期管线的PoC数据读出。