- 本周新药行业表现活跃,宜明昂科等企业涨幅明显,博安生物等企业出现下跌。
- ASCO2025年会即将召开,多个国产创新药有望进行口头报告,数据披露值得关注。
- 国内新药获批情况良好,康方生物和诺诚健华等公司相继获批新适应症,海外新药也有积极进展。
- 风险提示包括临床试验进度和结果的不确定性,以及政策和专利纠纷等潜在风险。
核心要点2
本周新药行业动态回顾(2025年4月21日-4月27日)显示,宜明昂科、亚盛医药等企业涨幅显著,而博安生物等企业跌幅较大。
即将于5月30日-6月3日举行的ASCO2025年会将披露多个国产创新药的最新临床数据,值得期待。
本周新药获批情况:13个新药或新适应症获批,50个新药获批IND,27个新药IND获受理,10个新药NDA获受理。
重点关注的国内新药包括:康方生物的派安普利单抗获FDA批准用于转移性鼻咽癌;依沃西单抗新适应症获NMPA批准用于非小细胞肺癌;诺诚健华的奥布替尼新适应症获NMPA批准用于慢性淋巴细胞白血病。
海外新药方面,赛诺菲的Dupixent获FDA批准用于慢性自发性荨麻疹;阿斯利康的Enhertu在临床试验中取得积极结果;吉利德的Trodelvy联合Keytruda在临床试验中也获得良好结果。
风险提示包括临床试验进度和结果的不确定性、医药政策变动及专利纠纷等。
投资标的及推荐理由投资标的及推荐理由: 1. 宜明昂科:本周涨幅达到40.20%,显示出市场对其潜力的认可。
2. 亚盛医药:涨幅为38.63%,可能与其研发进展和市场表现有关。
3. 歌礼制药:上涨27.13%,显示出投资者对其产品线的信心。
4. 加科思:涨幅为24.52%,可能受益于新药研发的积极进展。
5. 科笛:上涨24.02%,显示出市场对其创新药物的期待。
反向投资标的: 1. 博安生物:跌幅为23.11%,可能面临市场信心不足的问题。
2. 智翔金泰:下跌7.30%,可能与其业绩或研发进展不佳有关。
3. 迈博药业:跌幅为7.07%,需关注其市场表现。
4. 艾迪药业:下跌6.30%,可能面临竞争压力。
5. 海思科:跌幅为3.76%,需警惕其未来表现。
推荐理由:随着ASCO2025年会临近,多家国内药企将披露最新临床数据,市场对国产创新药的期待值高。
同时,近期新药获批情况良好,显示出行业的活跃度和发展潜力。
投资者应关注那些在新药研发和临床试验中表现突出的企业。