投资标的:诺诚健华(9969.HK) 推荐理由:公司2025年上半年营业收入同比增长74.3%,奥布替尼销售强劲,适应症持续拓展,潜力产品进展顺利,管线丰富,预计未来业绩持续增长,盈利能力强。
风险主要来自研发和市场竞争。
核心观点1- 诺诚健华2025年上半年营业收入达7.3亿元,同比增长74.3%,业绩符合预期,奥布替尼销售强劲增长。
- 潜力产品进展顺利,多款新药临床试验陆续展开,特别是TYK2抑制剂和ADC药物的研发。
- 盈利预测乐观,预计2025-2027年营业收入将持续增长,风险主要来自研发和市场竞争。
核心观点2诺诚健华在2025年上半年实现营业收入7.3亿元,同比增长74.3%。
其中,药品收入为6.4亿元,同比增长53.5%。
奥布替尼的销售额为6.4亿元,同比增长52.8%。
奥布替尼的销售增长得益于其在复发难治性CLL/SLL、复发难治MCL及复发难治MZL等适应症均纳入国家医保目录。
此外,奥布替尼的1LCLL/SLL适应症于2025年4月获CDE批准,并被列为CSCO淋巴瘤诊疗指南的一级推荐方案。
公司在潜力产品方面也有良好进展,包括两款TYK2抑制剂,ICP-332的AD临床Ⅲ期试验正在进行,白癜风的II/III期临床试验将于2025年5月开始招募。
ICP-448治疗斑块性银屑病的III期临床试验已于2025年3月启动。
坦昔妥单抗于2025年5月获批,用于治疗不符合ASCT条件的成年复发难治DLBCL患者。
公司还在布局ADC药物,首款产品ICP-B794预计于2025年下半年启动人体临床试验。
ICP-B794在非小细胞肺癌CDX小鼠模型中表现出良好的疗效,2025年7月获得IND批准。
盈利预测方面,预计诺诚健华在2025-2027年的营业收入分别为14.3亿元、19亿元和23.4亿元。
风险提示包括研发不及预期、商业化不及预期和市场竞争加剧等风险。