艾力斯：财通证券-艾力斯-688578-公司近况跟踪-250820

投资标的：伏美替尼、戈来雷塞 推荐理由：伏美替尼在EGFR20外显子插入突变NSCLC的二线治疗已获突破性认定，临床研究稳步推进；戈来雷塞成功获批并有望进入医保，药物设计优势显著，便于患者服用，预计公司未来收入和利润持续增长，维持“增持”评级。

- 伏美替尼获得CDE突破性治疗认定，正在进行针对EGFR20外显子插入突变NSCLC的国际III期临床研究，进展顺利。

- 戈来雷塞于2025年获批，用于KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌，且有望进入医保，具备显著的药物设计优势。

- 预计公司2025-2027年营业收入将达到45/55/61亿元，归母净利润为18.96/25.91/30.33亿元，维持“增持”评级。

1. 伏美替尼获得了CDE的突破性治疗品种认定，用于EGFR20外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗。

2. 公司与ArriVent合作开展的伏美替尼对比含铂化疗的一线治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的国际III期随机多中心研究已完成全部患者入组，目前处于随访阶段。

3. 伏美替尼的一线治疗适应症已获得中美双突破性疗法认定资格。

4. 戈来雷塞于2025年5月22日获得国家药品监督管理局批准上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。

5. 公司正在推进戈来雷塞的国家医保目录准入工作。

6. 戈来雷塞在药物设计上具有显著优势，包括母环修饰、代谢位点封闭、构型转变和共晶技术等，解决了活性和溶解度之间的矛盾，实现了一天一次给药的目标。

7. 戈来雷塞是国内获批的同类产品中唯一实现每天口服一次，每次800毫克的药物，便于患者服用。

8. 投资建议方面，预计公司2025-2027年实现营业收入分别为45亿元、55亿元和61亿元，归母净利润分别为18.96亿元、25.91亿元和30.33亿元。

9. 对应的市盈率（PE）分别为21.4倍、15.7倍和13.4倍，维持“增持”评级。

10. 风险提示包括研发不及预期、商业化不及预期以及监管不确定性。