保健品行业：解数咨询-保健品行业第二季度“成绩单”：谁在领跑？谁在掉队？-250820

- 保健品行业在第二季度的监管趋严，市场监管总局强化了注册流程，要求提交食用安全性分析报告和生产国上市证明。

- 上海等地试点备案制加速，拟备案品种与生产许可同步申请，预计在10个工作日内完成。

- 未来将简化变更注册机制，优化审查流程，以提高行业效率。

保健品行业第二季度的报告显示，市场监管总局对保健食品的注册管理进行了严格化，要求所有备案产品提交食用安全性分析报告，进口产品需提供生产国的上市证明。

此外，注册类产品需经过“原始资料核查+动态生产核查”的双重审查。

备案制方面，上海等地试点“拟备案品种”可同步申请生产许可与备案，10个工作日内完成。

2025年计划开展小复方保健食品备案试点，以进一步简化流程。

变更注册机制也进行了优化，简化了产品名称、注册人信息等“简易变更”流程，并优化了生产工艺、保质期等“一般变更”的审查。

投资标的：保健品行业相关企业 推荐理由： 1. 注册管理严格化：市场监管总局强化保健食品注册流程，要求所有备案产品提交食用安全性分析报告，这将提高行业内产品的安全性和质量，有助于提升消费者信任度。

2. 备案制加速：上海等地试点“拟备案品种”同步申请生产许可与备案，能够缩短产品上市时间，提升企业的市场反应速度和竞争力。

3. 小复方保健食品备案试点：2025年计划开展小复方保健食品备案试点，进一步简化流程，有助于推动新产品的研发和市场投放。

4. 注册机制优化：市场监管总局完善变更注册审评审批机制，简化流程将降低企业的运营成本，提升市场准入效率，利好行业发展。