投资标的:泽璟制药(688266) 推荐理由:公司2025H1营收显著增长,核心产品ZG006和ZG005具有全球竞争力,研发管线进展顺利,商业化持续拓展,预计未来收入增长强劲,维持“买入”评级。
风险主要在于新药研发及销售进展不及预期。
核心观点1- 泽璟制药2025年上半年营收增长显著,主要受重组人凝血酶纳入医保推动,净利润略有亏损。
- 核心产品ZG006和ZG005研发进展顺利,预计将增强全球竞争力。
- 公司持续拓展商业化,核心产品销售渠道不断扩大,维持“买入”评级,预计未来三年收入将稳步增长。
核心观点2
泽璟制药在2025年上半年实现营收3.76亿元,同比增加56.07%,主要得益于重组人凝血酶纳入医保后的显著增长。
归母净利润为-0.73亿元,去年同期为-0.67亿元,主要由于销售及研发费用增加。
经营现金流净额为-1702万元,原因是凝血酶市场推广的授权款分期收款差异。
研发投入为1.97亿元,同比增加8.47%。
公司在抗体平台方面具备竞争力,核心管线进展顺利。
ZG006(针对晚期小细胞肺癌的CD3/DLL3/DLL3治疗)已获得CDE的突破性治疗认定,预计下半年注册Ⅲ期临床,并将在学术会议上公布关键数据。
ZG005(PD1/TIGIT)开发进度全球领先,具备多种联合用药潜力。
ZGGS三抗(MUC17/CD3/CD28)已向CDE和FDA提交IND申请,适应症为晚期实体瘤,并已获得FDA批准。
在商业化方面,公司持续拓展多元产品矩阵。
泽普生(多纳非尼)已纳入医保,覆盖1200多家医院和1000多家药房。
泽普凝(重组人凝血酶)在纳入医保后销量增长显著,累计入院590余家。
泽普平(吉卡昔替尼)于2025年5月获批上市,适应症包括PMF、PPV-MF、PET-MF,重症斑秃适应症已获NDA受理,AD及AS处于Ⅲ期临床阶段。
rhTSH(甲状腺癌诊断用药)目前在技术审评阶段,有望成为首个获批该适应症的国产新药。
盈利预测方面,预计公司2025-2027年收入为8.18亿元、17.14亿元和28.46亿元,对应当前市值的市销率为36倍、17倍和10倍,维持“买入”评级。
风险提示包括新药研发进展不及预期、药品销售不及预期及海外交易不及预期等风险。