医药行业：浦银国际-医药行业：ASCO 2025重点公司简评（三），亚盛医药-250606

- 亚盛医药在2025 ASCO大会上展示了Lisaftoclax联合阿扎胞苷在Venetoclax耐药的复发难治AML/MPAL患者中取得了31.8%的客观缓解率，显示出良好的疗效潜力。

- Lisaftoclax在多种恶性髓系肿瘤中也表现出积极的疗效数据，管理层计划扩大临床样本量以进一步验证其在R/R AML领域的应用前景。

- 另外，潜在的Firs-in-class抑制剂APG-115在中国人群中的单用和联用疗法也显示出可控的安全性和稳定的抗肿瘤疗效，未来有望进一步探索注册临床研究的可能性。

亚盛医药在2025年ASCO大会上展示了Lisaftoclax联合阿扎胞苷（AZA）在美国和澳洲的恶性髓系肿瘤患者中的疗效数据，特别是在Venetoclax耐药的复发难治AML/MPAL人群中，显示出31.8%的总体反应率（ORR），其中71%的反应患者基线存在TP53突变。

公司计划扩大该人群的样本量至40-50例，若数据积极，将开展关键性试验。

Lisaftoclax+AZA在多种恶性髓系肿瘤中也表现出良好的疗效，包括整体R/R AML/MPAL人群ORR为43.2%，新诊断AML/MPAL患者ORR为83.3%，而在R/R MDS/CMML患者中ORR为50%。

安全性方面，治疗耐受性良好，严重不良反应发生率可控，主要不良反应为血液学事件。

此外，亚盛的潜在首创抑制剂APG-115在中国罕见肿瘤（ACC、MPNST）中显示出良好的抗肿瘤疗效，单用和联用疗法的安全性均可控。

若中国数据能重复美国研究的积极疗效，公司将与监管部门探讨后续注册临床研究的可能性。

整体来看，亚盛医药在治疗Venetoclax耐药AML领域展现了良好的发展潜力。

投资标的：亚盛医药（股票代码：250606） 推荐理由： 1. Lisaftoclax在Venetoclax耐药的复发难治AML/MPAL人群中显示出31.8%的总体反应率（ORR），这一数据令人惊喜，若后续在更大样本量下持续显示良好疗效，有望打开R/RAML在美国及海外的潜在增长空间。

2. Lisaftoclax+AZA在多种恶性髓系肿瘤中表现出不错的疗效，包括在整体R/RAML/MPAL人群中ORR为43.2%，在新诊断AML/MPAL患者中ORR为83.3%，显示出良好的起效时间和疗效。

3. Lisaftoclax+AZA的耐受性良好，安全性可控，严重不良反应发生率较低，绝大多数不良事件可控制、可恢复、可耐受。

4. 潜在的Firs-in-class抑制剂APG-115在中国人群中显示出不错的抗肿瘤疗效，单用和联用疗法的安全性均可控，且与此前美国试验趋势一致。

5. 管理层计划扩大Venetoclax耐药群体的临床样本量，若数据积极，将有望展开美国R/RAML关键性试验，进一步推动产品的市场潜力。

总体来看，亚盛医药在恶性髓系肿瘤领域的创新疗法表现出良好的疗效和安全性，未来发展前景可期。